Новости
2024-07-15 11:16

СЕРТИФИКАЦИОННЫЙ АУДИТ

Уважаемые коллеги,

в мае 2024 года компания "МОЙЕ Керамик-Имплантате" успешно прошла сертификационный аудит в соответствии с требованиями международного отраслевого стандарта ISO 13485 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования.

Область аккредитации - проектирование, разработка, производство керамических эндопротезов по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников, предназначенных для имплантации в тело человека.

Органом по сертификации выступил G-CERTI, являющийся одним из крупнейших органов по международной сертификации в Азиатском и Европейском регионах.