Уважаемые коллеги,
в мае 2025 года компания "МОЙЕ Керамик-Имплантате" успешно прошла первый надзорный аудит в соответствии с требованиями международного отраслевого стандарта ISO 13485 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования.
Область аккредитации - проектирование, разработка, производство керамических эндопротезов по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников, предназначенных для имплантации в тело человека, а также имплантатов дентальных керамических.
Органом по сертификации выступил G-CERTI, являющийся одним из крупнейших органов по международной сертификации в Азиатском и Европейском регионах.
в мае 2025 года компания "МОЙЕ Керамик-Имплантате" успешно прошла первый надзорный аудит в соответствии с требованиями международного отраслевого стандарта ISO 13485 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования.
Область аккредитации - проектирование, разработка, производство керамических эндопротезов по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников, предназначенных для имплантации в тело человека, а также имплантатов дентальных керамических.
Органом по сертификации выступил G-CERTI, являющийся одним из крупнейших органов по международной сертификации в Азиатском и Европейском регионах.
